Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualita' e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti.

• Art. 1 — Campo di applicazione
• Art. 2 — Definizioni
• Art. 3 — Applicazione
• Art. 4 — Autorizzazione e accreditamento dei servizi trasfusionali
• Art. 5 — Ispezioni e misure di controllo
• Art. 6 — Persona responsabile
• Art. 7 — Personale
• Art. 8 — Sistema di qualità
• Art. 9 — Documentazione
• Art. 10 — Tenuta dei registri
• Art. 11 — Tracciabilità
• Art. 12 — Notifica di incidenti e di reazioni indesiderate gravi
• Art. 13 — Informazioni da fornire ai candidati donatori
• Art. 14 — Informazioni richieste ai candidati donatori
• Art. 15 — Idoneità del donatore
• Art. 16 — Selezione del donatore
• Art. 17 — Donazione volontaria e gratuita del sangue
• Art. 18 — Controllo delle donazioni
• Art. 19 — Modalità di conservazione, trasporto e distribuzione
• Art. 20 — Requisiti di qualità e di sicurezza relativi al sangue e agli emocomponenti
• Art. 21 — Formazione
• Art. 22 — Protezione dei dati e tutela della riservatezza
• Art. 23 — Relazioni
• Art. 24 — Sanzioni
• Art. 25 — Requisiti tecnici e loro adeguamento al progresso tecnico e scientifico
• Art. 26 — Produzione di medicinali derivati dal sangue o dal plasma
• Art. 27 — Clausola di cedevolezza
• Art. 28 — Clausola di invarianza degli oneri
• Art. 29 — Abrogazione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191