Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano. (25G00018)

• Art. 1
• Art. 2 — Definizioni
• Art. 3 — Specifiche tecniche dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni
• Art. 4 — Misure specifiche e progressive finalizzate ad introdurre l'apposizione dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni dei medicinali
• Art. 5 — Modifiche alle linee di produzioni
• Art. 6 — Monitoraggio della distribuzione intermedia e della spesa farmaceutica
• Art. 7
• Art. 8
• Art. 9 — Archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali per uso umano
• Art. 10 — Sanzioni amministrative
• Art. 11 — Modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
• Art. 12 — Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540
• Art. 13 — Disposizioni transitorie e finali
• Art. 14 — Clausola di invarianza finanziaria
• Art. 15 — Entrata in vigore