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Miscellanea
Adeguamento della normativa nazionale alle disposizioni del regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione del 2 ottobre 2015, che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio stabilendo norme dettagliate sulle caratteristiche di sicurezza che figurano sull'imballaggio dei medicinali per uso umano
Decreto legislativo 6 febbraio 2025, n. 10
- Aggiornato al
- 7 febbraio 2025
- Articoli
- 15
- Versioni storiche
- 15
- Art. 1Finalita' e ambito di applicazione Il presente decreto adegua l'ordinamento giuridico…
- Art. 2Definizioni
- Art. 3Specifiche tecniche dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni
- Art. 4Misure specifiche e progressive finalizzate ad introdurre l'apposizione dell'identificativo univoco e del sistema di prevenzione delle manomissioni sulle confezioni dei medicinali
- Art. 5Modifiche alle linee di produzioni
- Art. 6Monitoraggio della distribuzione intermedia e della spesa farmaceutica
- Art. 7Verifica dell'autenticita' e disattivazione dell'identificativo univoco A decorrere dal 9…
- Art. 8Autorita' competenti Il Ministero della salute e l'AIFA sono designate quali Autorita'…
- Art. 9Archivio nazionale contenente le informazioni sulle caratteristiche di sicurezza dei medicinali per uso umano
- Art. 10Sanzioni amministrative
- Art. 11Modifiche al decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219
- Art. 12Modifiche al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540
- Art. 13Disposizioni transitorie e finali
- Art. 14Clausola di invarianza finanziaria
- Art. 15Entrata in vigore