Art. 8 — Procedura di riconoscimento degli stabilimenti

tolto: Il Ministro della sanita' riconosce l'idoneita' degli stabilimenti di cui all'art. 2, comma 1, lettera c), attribuendo un numero di riconoscimento a ciascuno di essi e ne redige un elenco ufficiale. Il riconoscimento di idoneita' sostituisce solo ai fini del presente decreto l'autorizzazione prevista dall'art. 2 della legge 30 aprile 1962, n. 283. Ai fini del riconoscimento di idoneita', il titolare responsabile dello stabilimento di cui all'art. 2, lettera c) presenta al Ministero della sanita' un'istanza corredata dalla documentazione relativa alla sussistenza dei requisiti strutturali e funzionali previsti dal presente decreto, unitamente al parere della U.S.L. competente comprovante l'idoneita' tecnica dello stabilimento ad avviare la produzione; copia dell'istanza viene inviata alla regione o alla provincia autonoma interessata. Il Ministero della sanita', entro novanta giorni dalla ricezione della documentazione di cui al comma 3, puo' effettuare i necessari accertamenti. Al completamento dell'istruttoria, e non oltre i centottanta giorni dalla ricezione della documentazione, il Ministro della sanita' provvede, con proprio decreto, al rilascio del riconoscimento CEE o al diniego del medesimo. L'unita' sanitaria locale sottopone gli stabilimenti a regolari controlli per verificare la sussistenza dei requisiti degli impianti riconosciuti idonei. Il Ministero della sanita' procede annualmente, in collaborazione con le regioni e le UU.SS.LL., all'effettuazione di un programma nazionale di ispezione a sondaggio degli stabilimenti riconosciuti idonei, ai fini anche dell'armonizzazione delle proce- dure ispettive e dei criteri di valutazione adottati. Entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, il Ministro della sanita' indica con proprio provvedimento la documentazione da allegare all'istanza di cui al comma 3.aggiunto: PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 6 NOVEMBRE 2007, N. 193