Art. 9 — Informazioni e documenti aggiuntivi a corredo della domanda di AIC di generatori di radionuclidi
La domanda di AIC di un generatore di radionuclidi e' corredata anche delle informazioni e dei documenti seguenti:
- a)una descrizione generale del sistema con una dettagliata descrizione dei componenti dello stesso suscettibili di influire sulla composizione o sulla qualita' della preparazione del radionuclide derivato;
- b)le caratteristiche qualitative e quantitative dell'eluato o del sublimato.
Testo vigente dal 21 giugno 2006