Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano ((...))

Art. 71 — Autoispezione

1. In seno al sistema qualita' farmaceutica, il produttore effettua ripetute autoispezioni per controllare l'applicazione e il rispetto delle norme di buona fabbricazione e proporre le necessarie azioni correttive o le misure preventive. Le autoispezioni sono registrate come pure tutti i successivi correttivi e tali registrazioni sono conservate per almeno dieci anni

Testo vigente dal 26 maggio 2019

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Che cosa è cambiato dal 26 maggio 2019

Confronto con la versione in vigore dal 21 giugno 2006 al 26 maggio 2019. 7 parole tolte, 20 parole aggiunte.

aggiunto: 1. In seno al sistema ~~tolto: di assicurazione della qualita'~~ aggiunto: qualita' farmaceutica, il produttore effettua ripetute autoispezioni per controllare l'applicazione e il rispetto delle norme di buona fabbricazione e proporre ~~tolto: i necessari correttivi~~ aggiunto: le necessarie azioni correttive o le misure preventive. Le autoispezioni sono registrate come pure tutti i successivi correttivi~~tolto: .~~ aggiunto: e tali registrazioni sono conservate per almeno dieci anni

~~barrato~~ = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.

Per questa versione le note ufficiali non indicano quale atto ha disposto la modifica, e noi non lo indoviniamo.

RatioAI può raccontare questa modifica in parole semplici, usando solo il confronto e le note qui sopra.

Si avvia solo se lo chiedi.

urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-24;219~art71 · fonte del testo