Titolo IV – Fabbricazione ed importazione
- Art. 46 — Autorizzazione alla produzione
- Art. 47 — Rilascio dell'autorizzazione
- Art. 48 — Condizioni per il rilascio dell'autorizzazione
- Art. 49 — Termini dell'autorizzazione o del diniego
- Art. 50 — Termine della modifica dell'autorizzazione
- Art. 51 — Sospensione dei termini
- Art. 52 — Obblighi del titolare di un'autorizzazione alla fabbricazione
- Art. 53 — Fabbricazione di sostanze attive
- Art. 54 — Personale qualificato di cui deve dotarsi il titolare dell'autorizzazione alla produzione
- Art. 55 — Responsabilità della persona qualificata
- Art. 56 — Vigilanza sull'attività di persona qualificata
- Art. 57 — Obblighi del titolare di AIC di medicinali veterinari ad azione immunologica