Art. 52 — Obblighi del titolare di un'autorizzazione alla fabbricazione
Provvedimento abrogato dal d.lgs. 7 dicembre 2023, n. 218.
Abrogato dal 18 gennaio 2024
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Versioni nel tempo
2 versioni dal 2006
2006oggi
Che cosa è cambiato dal 18 gennaio 2024
Confronto con la versione in vigore dal 26 maggio 2006 al 18 gennaio 2024. 244 parole tolte, 10 parole aggiunte in 13 capoversi.
tolto: Il titolare di un'autorizzazione alla fabbricazione di medicinali veterinari e' tenuto a:
tolto: a) disporre di personale in possesso dei requisiti necessari sia per la fabbricazione sia per il controllo dei medicinali veterinari;
tolto: b) commercializzare i medicinali veterinari autorizzati secondo le norme in vigore;
tolto: c) comunicare preventivamente al Ministero della salute qualsiasi modifica che egli desideri apportare ad una delle condizioni previste all'articolo 47. Nel caso di improvvisa sostituzione della persona qualificata di cui all'articolo 54, il Ministero della salute deve essere immediatamente informato;
tolto: d) consentire in ogni momento l'accesso ai locali agli ispettori del Ministero della salute;
tolto: e) mettere a disposizione della persona qualificata di cui all'articolo 54 tutti i mezzi necessari per l'espletamento delle sue funzioni;
tolto: f) conformarsi ai principi ed alle linee guida sulla buona prassi di fabbricazione dei medicinali ed utilizzare come materie prime solo sostanze attive fabbricate conformemente alle linee guida dettagliate relative alla buona prassi di fabbricazione delle materie prime;
tolto: g) registrare in modo dettagliato tutti i medicinali veterinari forniti, compresi i campioni, secondo le norme del paese di destinazione. Per ogni fornitura, a fini di lucro o meno, che comporti o no un pagamento, sono registrati almeno i seguenti dati:
Mostra gli altri 5 capoversi cambiati
tolto: 1) data della fornitura;
tolto: 2) denominazione del medicinale veterinario;
tolto: 3) quantita' oggetto della fornitura;
tolto: 4) nome ed indirizzo del destinatario;
tolto: 5) numero di lotto del medicinale veterinario. Le registrazioni di cui al comma 1, lettera g), sono tenute a disposizione dei Ministero della salute per almeno tre anni.aggiunto: PROVVEDIMENTO ABROGATO DAL D.LGS. 7 DICEMBRE 2023, N. 218
barrato = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.
Per questa versione le note ufficiali non indicano quale atto ha disposto la modifica, e noi non lo indoviniamo.
urn:nir:stato:decreto.legislativo:2006-04-06;193~art52 · fonte del testo