Art. 4 — Impiego di medicinali esteri, di cui non è autorizzato il commercio sul territorio nazionale
DECRETO DECADUTO
Testo vigente dal 27 maggio 1996
Norme correlate
Ogni gruppo dice da dove viene il collegamento.
Sullo stesso tema
Articoli vicini per contenuto, trovati dall’indice del sito: una somiglianza, non un rinvio.
- Art. 4 Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinaliImpiego di medicinali esteri, di cui non è autorizzato il commercio sul territorio nazionale
- Art. 3 Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinaliImpiego di un medicinale di cui non è autorizzato il commercio
- Art. 3 Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinaliImpiego di un medicinale di cui non è autorizzato il commercio
- Art. 6 Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinaliUso terapeutico di un medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
- Art. 6 Disposizioni urgenti in materia di sperimentazione e utilizzazione dei medicinaliUso terapeutico di un medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
- Art. 1 Misure urgenti per l'efficacia dell'azione amministrativa nel settore dei medicinali e dei presidi medico-chirurgiciDomande di autorizzazione concernenti i medicinali ed i presidi medico-chirurgici
Versioni nel tempo
2 versioni dal 1996
1996oggi
Che cosa è cambiato dal 27 maggio 1996
Confronto con la versione in vigore dal 27 marzo 1996 al 27 maggio 1996. 186 parole tolte, 2 parole aggiunte.
tolto: Un medicinale posto regolarmente in vendita in Paesi esteri ma del quale non sia autorizzata l'immissione in commercio sul territorio nazionale, puo' essere impiegato, sotto la diretta responsabilita' del medico, su singoli pazienti, quando non esista valida alternativa terapeutica. Il medico deve specificare, con le modalita' da stabilirsi ai sensi dell'articolo 25, comma 7, lettera b), del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, le particolari esigenze che giustificano il ricorso al medicinale non autorizzato ed ottenere il consenso informato del paziente. Il medico che prescrive la terapia deve, entro tre giorni, informare il Ministero della sanita' del trattamento praticato, tranne che nell'ipotesi che esso avvenga in ospedale o in altra analoga struttura di ricovero e cura, anche privata; in questo caso, il medico deve informare il direttore sanitario, che, qualora lo ritenga opportuno in relazione alle caratteristiche del prodotto o alla reiterazione del suo impiego, informa a sua volta il Ministero della sanita'. Resta ferma la possibilita', per il paziente, di utilizzare il medicinale regolarmente introdotto sul territorio nazionale ai sensi dell'articolo 25, comma 7, lettera a), del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178.aggiunto: DECRETO DECADUTO
barrato = toltoevidenziato = aggiuntoI richiami alle note non contano come cambiamenti.
Per questa versione le note ufficiali non indicano quale atto ha disposto la modifica, e noi non lo indoviniamo.
RatioAI può raccontare questa modifica in parole semplici, usando solo il confronto e le note qui sopra.
Si avvia solo se lo chiedi.
urn:nir:stato:decreto.legge:1996-03-25;161~art4 · fonte del testo