Capo IV – Procedura per il rilascio dell'autorizzazione istruttoria
- Art. 29 — Durata del procedimento; effetti indotti da domande presentate in altri Stati membri
- Art. 30 — Istruttoria della domanda
- Art. 31 — Informazione sull'AIC
- Art. 32 — Rapporto di valutazione
- Art. 33 — Autorizzazione subordinata a condizioni
- Art. 34 — Obblighi del titolare dell'AIC
- Art. 35 — Modifiche delle autorizzazioni
- Art. 36 — Provvedimenti restrittivi urgenti per motivi di sicurezza
- Art. 37 — Smaltimento scorte o termine per il ritiro delle confezioni a seguito di autorizzazione di modifiche
- Art. 38 — Durata, rinnovo, decadenza e rinuncia dell'autorizzazione
- Art. 39 — Effetti dell'autorizzazione
- Art. 40 — Diniego dell'autorizzazione