Attuazione della direttiva 2003/32/CE concernente i dispositivi medici fabbricati con tessuti di origine animale.
- Art. 1 — Campo di applicazione
- Art. 2 — Definizioni
- Art. 3 — Valutazione di conformità
- Art. 4 — Verifica nei confronti degli organismi notificati
- Art. 5 — Analisi e gestione del rischio
- Art. 6 — Autorità competente per la garanzia di conformità
- Art. 7 — Disposizioni transitorie
- Art. 8 — Disposizioni finanziarie
- Art. 9 — Disposizioni finali ed entrata in vigore